
格隆汇1月20日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得批准,这是赛立奇单抗注射液第二个获批上市的适应症。
赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
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